文章
  • 文章
市场

基层请愿书旨在遏制奥巴马对vaping的战争

去年5月奥巴马政府最终确定了一项将蒸汽产品归类为“烟草”的规定,它启动了一项为期两年的朝向20世纪初以来从未见过的禁令类型的游行。

“推定规则”要求蒸汽产品和电子烟的制造商在食品和药品管理局进行过于昂贵且可能不可能的追溯预批准过程,以便继续销售已经供成年消费者使用的产品。 通过政府强制禁止使用卷烟 - 消费者禁欲和行业破坏 - 在无烟儿童运动等组织中的官僚和科学家们希望特朗普政府中没有人能够重新审视。

然而,数百万成年人和成千上万出售蒸汽产品的新独立企业并没有坐视不管。 他们正在反击。

作为2017财年联邦预算的一部分,在未能成功控制FDA的监管范围之后,许多企业和协会向FDA提交了所谓的“公民请愿书”。 他们的要求相当简单:在即将到来的产品申请截止日期中合理延迟,以及如何实际获得已经在市场上重新批准以供将来使用的产品的明确指导。

这不是那些激进的请愿电子邮件或信件活动之一。 FDA公民请愿书是联邦法规第21章中描述的真实和正式程序。 该流程允许公众要求FDA专员“发布,修改或撤销法规或命令”,或“采取或不采取任何其他形式的行政行为”。 FDA有义务在请愿书的请求后150天内作出回应。

5月12日由蒸汽技术协会,无烟替代贸易协会,NJOY有限责任公司和其他几家企业提交的请愿书敦促FDA允许去年在市场上销售产品的企业继续销售超过2018年11月任意产品的产品在提交所谓的上市前烟草申请之前,销售产品的截止日期。 PMTA是一个不可能的申请流程,如果没有获得批准保证,他们可能会为小企业的每件产品花费数百万美元。

这个很重要。

即使你从来没有吸过烟,也不关心蒸气产品,并认为政府在劝阻恶习方面发挥着重要作用,奥巴马政府已经过了很长时间。 在“监管”的幌子下,FDA推出了不可能遵守的规则,因为它们旨在将新产品推向市场。 这个新的年龄禁令是聪明的,将是非常灾难。

美国食品和药物管理局局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)的新任负责人应该迅速考虑这一公民请愿书,并立即发布一项为期两年的延迟规定,该规定将杀死成千上万的新工作,毫无疑问会损害公共健康。

这不仅是关于新创新戒烟产品监管的政策辩论; 这是一场可能产生重大和国家政治后果的辩论。

有超过900万成年消费者,拿走一些属于拯救生命的产品将为负责任和火灾的人带来政治灾难。 这些新政治消费者是激烈的拥护者,具有独立思想,并且可能代表自民主党人开始与枪支所有者和学校选择运动搞砸之后,有限政府联盟的最大和最强大的补充。

销售这些产品的消费者和新企业 - 从vape商店到液体和设备制造商 - 正在 , ,政治和现在的监管层面上采取多种策略。 每个都有自己的优点,但每个策略的真实情况是,国会,法院或特朗普政府没有采取行动,无数小企业将被关闭,数百万消费者在决定退出时将无法做出选择抽烟。

如果蒸汽产品被消灭,试图戒掉这种习惯的成年消费者将被迫重新吸烟。 那是我们真正想要的吗?

Paul Blair( )是华盛顿考官的Beltway Confidential博客的撰稿人。 他是美国税务改革的战略倡议主任。

如果您想为华盛顿考官撰写专栏,请阅读我们的