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怀疑论者在FDA听证会上抨击顺势疗法药物

您接受治疗过敏和感冒的顺势疗法药物?

在美国食品和药物管理局周一公开听证会上就是否加强对顺势疗法产品的监管这一问题进行了激烈辩论,顺势疗法产品不像普通药物那样受到严格审查。 顺势疗法药物已经存在了200多年,已经成为一个价值数十亿美元的产业。

根据美国食品和药物管理局的说法,它们是基于具有200年历史的理论开发的,该理论认为疾病症状可以通过小剂量的物质来治愈,这些物质会使健康人生病。

听证会的一个关键部分是产品是否有效。

“顺势疗法有效性的证据在很少和零之间,”乔治敦大学医学中心药理学教授阿德里安·福格 - 伯曼说。

Fugh-Berman引用澳大利亚研究人员最近的努力,通过170多项关于顺势疗法药物的研究。 研究人员得出结论,没有可靠的证据表明顺势疗法有效。

顺势疗法的支持者回击说,澳大利亚的研究“做得不好”,没有考虑具体的治疗或条件,并对这些治疗进行分析。

虽然已有一些研究显示顺势疗法有效,但由于安慰剂效应,这些结果应该被丢弃,倡导组织调查中心公共政策主任迈克尔德多拉说。 De Dora补充说,这些研究也无法解释治疗方法的效果。

在安慰剂效应下,患者采取像糖丸一样的假治疗,并相信他或她正在变得更好。

医师布鲁斯谢尔顿说,在过去的25年里,他一直使用顺势疗法。 他说这对他的实践至关重要,并且从未出现任何安全或质量问题。

另一位支持者补充说,经过数十年的使用,没有发现顺势疗法产品质量的变化问题,并且没有报告任何毒性,美国自然疗法医师协会的董事会成员Amy Rothenberg说。顺势疗法。

但是,该机构确实对产品存在一些安全问题。 美国食品和药物管理局在宣布会议的联邦登记通知中表示,2012年美国毒物中心的数据报告显示,当年有10,311起与顺势疗法药物有关的毒物暴露病例报告,其中绝大多数与儿童有关。

根据通知,FDA自1988年以来一直没有考虑顺势疗法药物的监管,该机构没有审查产品的安全性和有效性。

顺势疗法产品必须符合专家出版的一本名为“药典”的大型书中列出的强度,质量和纯度标准。 该书解释了如何制作特定的顺势疗法产品。 产品制造商通常必须符合本书的强度,质量和纯度标准。

FDA已经认可了顺势疗法产品的药典,并以同样的方式批准非处方药。

De Dora说,顺势疗法药物应该满足与普通药物相同的要求,包括临床试验,以确保它们安全有效。

顺势疗法药物制造商反对进一步的机构监督。

Matrixx Initiatives公司首席执行官M'lou Arnett上周告诉华盛顿审查员说:“有一种误解,即顺势疗法产品逃脱了FDA的审查。” Matrixx使顺势疗法感冒和过敏治疗Zicam。

Arnett强调,制造商必须在该机构注册并符合制造质量标准。 此类产品还必须满足标签要求,但不必测试其有效成分。

“目前的监管框架是足够和适当的,以确保消费者能够继续获得他们喜欢的产品以满足他们的自我保健需求,”Arnett说道,他也在周二继续举行的听证会上作证。